الصفحة الرئيسية > أخبار > أخبار الشركة > كيفية تحديد المعايير الخمسة لل...

كيفية تحديد المعايير الخمسة للمطابقة في عملية شراء عينات الدم المفرغة من الهواء

ينظر: 86 تاريخ: 09.10.2023

كيف يمكنك التمييز بين ما إذا كانت جودة الأوعية الدموية المفرغة مؤهلة أثناء قبول الشراء؟ هل لديك مثل هذه المخاوف؟ اليوم، تقدم لك Health Healthcare نشرة علمية لحل مشكلة قبول جودة المنتج أثناء شراء الأوعية الدموية المفرغة.


وفقا لمعيار صناعة الأدوية YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 لجمهورية الصين الشعبية، في حالة فقدان أحد المؤشرات الخمسة التالية، يُعتبر المنتج غير مطابق.


1. تجربة حجم الشفط: حجم الشفط، أي كمية الدم المسحوبة، بها خطأ ± 10%، وإلا فإنها تعتبر غير مؤهلة. إن سحب الدم غير الدقيق هو المشكلة الرئيسية حاليًا. وهذا لا يؤدي فقط إلى نتائج فحص غير دقيقة، بل يتسبب أيضًا في انسداد وتلف أدوات الفحص.


2. اختبار تسرب الحاوية: اقلب وعاء جمع الدم المفرغ الذي يحتوي على محلول مركب فلوريسئين الصوديوم في الماء منزوع الأيونات لمدة 60 دقيقة، ولاحظ الرؤية الطبيعية في غرفة مظلمة تحت مصدر ضوء فوق بنفسجي طويل الموجة بدون فلورسنت. يعتبر مؤهلاً. تسرب الحاوية هو السبب الرئيسي لعدم دقة حجم جمع الدم من أوعية جمع الدم المفرغة.


3. تجربة قوة الحاوية: تكون الحاوية مؤهلة إذا تعرضت لجهاز طرد مركزي بتسارع طرد مركزي 3000 جرام لمدة 10 دقائق ولم تنفجر. المتطلب الصارم في الدول الأجنبية هو وضع أنبوب أخذ العينات المفرغة على ارتفاع 2 متر فوق الأرض وعدم تمزقه عند وضعه عموديًا، مما قد يمنع التلف العرضي لأنبوب الاختبار وفقدان العينة.


4. تجربة الحد الأدنى من المساحة الحرة: الحد الأدنى من المساحة لضمان خلط الدم بشكل كافٍ. حجم سحب الدم هو 0.5 مل - 5 مل، أكبر من +25% من حجم سحب الدم؛ بالنسبة لأولئك الذين لديهم حجم سحب دم أكبر من 5 مل، حجم سحب دم أكبر من 15%.


5. تجربة الدقة في المذيب ونسبة المذيب إلى الكتلة وإضافة المحلول: يجب أن يكون الخطأ في حدود ± 10% من المعيار المحدد. هذه مشكلة شائعة ويسهل التغاضي عنها، وهي أحد الأسباب الرئيسية لعدم دقة بيانات الفحص